產(chǎn)品由生產(chǎn)許可證管理轉(zhuǎn)為強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理，對(duì)企業(yè)從產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)制造、檢驗(yàn)、標(biāo)識(shí)包裝到出廠等全方位質(zhì)量管理提出了新要求，企業(yè)需要順應(yīng)變化，強(qiáng)化規(guī)范意識(shí)，進(jìn)行全流程質(zhì)量管理再造，使企業(yè)質(zhì)量管理與改革后的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理模式相適應(yīng)。

      隨著工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度改革的深入，部分產(chǎn)品從實(shí)施生產(chǎn)許可管理轉(zhuǎn)為實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證，成為了改革的一大亮點(diǎn)。摩托車乘員頭盔、電熱毯產(chǎn)品從實(shí)施生產(chǎn)許可證管理轉(zhuǎn)為實(shí)施CCC認(rèn)證管理工作進(jìn)展順利，助力車產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施將有序推進(jìn)，與新版標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施協(xié)調(diào)一致。隨著改革的繼續(xù)深化，許可證轉(zhuǎn)CCC認(rèn)證模式經(jīng)實(shí)踐檢驗(yàn)和不斷完善，或?qū)⒂懈喈a(chǎn)品采用這一改革模式。

      本文試圖探討生產(chǎn)許可證轉(zhuǎn)CCC認(rèn)證管理對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理產(chǎn)生的影響，并提出完善企業(yè)質(zhì)量管理制度，適應(yīng)新形勢(shì)發(fā)展的對(duì)策。對(duì)于生產(chǎn)許可證轉(zhuǎn)CCC認(rèn)證管理的理解工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度與強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度是本質(zhì)不同的兩種管理制度。依據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》規(guī)定，為了保證直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財(cái)產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全，貫徹國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策，促進(jìn)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)健康、協(xié)調(diào)發(fā)展，國(guó)家對(duì)生產(chǎn)重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可證制度。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可屬于《行政許可法》規(guī)定的行政許可行為。

      依據(jù)《認(rèn)證認(rèn)可條例》，為了保護(hù)國(guó)家安全、防止欺詐行為、保護(hù)人體健康或者安全、保護(hù)動(dòng)植物生命或者健康、保護(hù)環(huán)境，國(guó)家規(guī)定相關(guān)產(chǎn)品必須經(jīng)過(guò)認(rèn)證。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證，是依照法律法規(guī)實(shí)施的一種產(chǎn)品合格評(píng)定制度。

      從生產(chǎn)許可管理到強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證，發(fā)生的重要變化是從行政機(jī)關(guān)為主導(dǎo)的行政許可行為轉(zhuǎn)化到認(rèn)證機(jī)構(gòu)為主導(dǎo)的認(rèn)證行為，這是本質(zhì)屬性的不同。從內(nèi)在進(jìn)行分析，是由對(duì)企業(yè)生產(chǎn)活動(dòng)是否符合要求進(jìn)行管理，轉(zhuǎn)化到從產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)法規(guī)的管理。具體來(lái)講，生產(chǎn)許可和強(qiáng)制認(rèn)證都有其強(qiáng)制性，但是兩者在申請(qǐng)環(huán)節(jié)、審查環(huán)節(jié)、變更環(huán)節(jié)、證書(shū)延續(xù)和退出、后續(xù)檢查等方面有不同的規(guī)則，存在較大的差異。

      對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理的影響

      如上所述，實(shí)施生產(chǎn)許可管理轉(zhuǎn)為實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理，由于不同管理模式的差異，將對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理諸多方面產(chǎn)生影響，企業(yè)應(yīng)當(dāng)突出變化點(diǎn),及時(shí)對(duì)質(zhì)量管理規(guī)定進(jìn)行合規(guī)審查和梳理，避免發(fā)生因政策不了解或因混淆規(guī)則而導(dǎo)致的違法違規(guī)。

      一是，對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的影響。以往企業(yè)取得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證后，在證書(shū)的獲證單元內(nèi)，可以按照訂單要求，設(shè)計(jì)更改產(chǎn)品的關(guān)鍵零部件、規(guī)格型號(hào)等。但在強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理體系中，此類設(shè)計(jì)要求不能隨意更改產(chǎn)品的重要結(jié)構(gòu)，不能突破認(rèn)證證書(shū)覆蓋的產(chǎn)品范圍。按照《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》，獲證產(chǎn)品的關(guān)鍵元器件、規(guī)格和型號(hào)，以及涉及整機(jī)安全或者電磁兼容的設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)、工藝和材料或者原材料生產(chǎn)企業(yè)等發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)重新檢測(cè)合格后，變更認(rèn)證證書(shū)，否則將構(gòu)成違法行為。

      二是，對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)的影響。在委托生產(chǎn)方面，工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度放寬了對(duì)委托生產(chǎn)的規(guī)制。新修訂的《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》，取消了委托加工備案的要求，采取委托方式加工生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品的，只規(guī)定產(chǎn)品或者其包裝、說(shuō)明書(shū)標(biāo)注要求。與生產(chǎn)許可制度相比，認(rèn)證制度有詳細(xì)的規(guī)定，強(qiáng)調(diào)認(rèn)證的一致性，未通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)委托有證企業(yè)生產(chǎn)還需要重新申請(qǐng)認(rèn)證，這一變化不容忽視。此外，企業(yè)常見(jiàn)的季節(jié)性生產(chǎn)導(dǎo)致暫停生產(chǎn)的情形，按照《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)注銷、暫停、撤銷實(shí)施規(guī)則》規(guī)定，強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)可以由于生產(chǎn)的季節(jié)性、按訂單生產(chǎn)等原因，由認(rèn)證委托人提出暫停認(rèn)證證書(shū)12個(gè)月。而工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可只有證書(shū)的撤銷、撤回、注銷、吊銷的規(guī)定。另外，企業(yè)試生產(chǎn)環(huán)節(jié)，《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》規(guī)定企業(yè)可以自受理申請(qǐng)之日起試生產(chǎn)申請(qǐng)取證產(chǎn)品。企業(yè)試生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)經(jīng)出廠檢驗(yàn)合格，并在產(chǎn)品或者其包裝、說(shuō)明書(shū)上標(biāo)明“試制品”后，方可銷售。轉(zhuǎn)認(rèn)證后，依據(jù)《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》，企業(yè)可以事先生產(chǎn)產(chǎn)品，無(wú)需在產(chǎn)品上特別標(biāo)注“試制品”。

      三是，對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)環(huán)節(jié)的影響。按照許可證審查相關(guān)規(guī)定，企業(yè)實(shí)地核查合格的，后續(xù)進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)。轉(zhuǎn)認(rèn)證后，工廠檢查通過(guò)不是產(chǎn)品型式試驗(yàn)的前提條件，認(rèn)證機(jī)構(gòu)按照認(rèn)證規(guī)則的要求，在資料審核后可以進(jìn)行型式試驗(yàn)，之后實(shí)施工廠檢查。按照認(rèn)證實(shí)施細(xì)則規(guī)定的樣品檢測(cè)要求進(jìn)行，符合條件的還可以利用生產(chǎn)企業(yè)檢測(cè)資源實(shí)施檢測(cè)?！稄?qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則工廠質(zhì)量保證能力要求》（CNCA-00C-005）還詳細(xì)規(guī)定了企業(yè)進(jìn)行例行檢驗(yàn)和/或確認(rèn)檢驗(yàn)以及關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗(yàn)的要求，與許可證產(chǎn)品的檢驗(yàn)要求不同。

      四是，對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)包裝環(huán)節(jié)的影響。生產(chǎn)許可管理制度要求企業(yè)應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予生產(chǎn)許可之日起6個(gè)月內(nèi)完成在其產(chǎn)品或者包裝、說(shuō)明書(shū)上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)。采取委托方式加工生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品的，對(duì)產(chǎn)品、包裝、說(shuō)明書(shū)的標(biāo)注還有特別規(guī)定。按照強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理的相關(guān)規(guī)定，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照認(rèn)證規(guī)則規(guī)定在產(chǎn)品及其包裝、廣告、產(chǎn)品介紹等宣傳材料中正確使用和標(biāo)注認(rèn)證標(biāo)志。最基本的要求是，獲證產(chǎn)品及其銷售包裝上標(biāo)注認(rèn)證證書(shū)所含內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)與認(rèn)證證書(shū)的內(nèi)容相一致，并符合國(guó)家有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)注管理規(guī)定。應(yīng)當(dāng)注意的是，采取委托方式生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品的，不只是標(biāo)注的符合性問(wèn)題，而是委托企業(yè)或者被委托企業(yè)需要向認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證委托，取得相應(yīng)的產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)。此外，與許可證標(biāo)志不同，按照最新的《國(guó)家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志改革事項(xiàng)的公告》（2018年第10號(hào)），認(rèn)證標(biāo)志的印制/模壓有詳細(xì)的規(guī)范，獲證企業(yè)自行印刷/模壓CCC標(biāo)志按照《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志加施管理要求》執(zhí)行。

      五是，對(duì)產(chǎn)品出廠后續(xù)環(huán)節(jié)的影響。許可證獲證企業(yè)應(yīng)當(dāng)接受各級(jí)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)督檢查，按要求提交自查報(bào)告。企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化需要重新申請(qǐng)審核。按照規(guī)定，需要申請(qǐng)證書(shū)延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證期滿6個(gè)月前提出申請(qǐng)。轉(zhuǎn)為強(qiáng)制性認(rèn)證管理后，獲證企業(yè)需要配合認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施跟蹤檢查。同時(shí)，企業(yè)還要接受各級(jí)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管部門(mén)實(shí)施的監(jiān)督抽查、專項(xiàng)檢查等。按照《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》，必要時(shí)，向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)證書(shū)的變更和擴(kuò)展。證書(shū)延續(xù)是在認(rèn)證證書(shū)有效期屆滿前90天內(nèi)申請(qǐng)辦理。

      企業(yè)質(zhì)量管理的對(duì)策

      產(chǎn)品由生產(chǎn)許可證管理轉(zhuǎn)為強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理，對(duì)企業(yè)從產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)制造、檢驗(yàn)、標(biāo)識(shí)包裝到出廠等全方位質(zhì)量管理提出了新要求，企業(yè)需要順應(yīng)變化，強(qiáng)化規(guī)范意識(shí)，進(jìn)行全流程質(zhì)量管理再造，使企業(yè)質(zhì)量管理與改革后的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理模式相適應(yīng)。

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